Una nueva era en los ensayos clínicos sobre demencia.
Por primera vez, el desarrollo de diagnósticos y tratamientos innovadores para la enfermedad de Alzheimer y otras demencias está avanzando rápidamente
“Estamos al borde de una revolución en el tratamiento de la demencia, pero la falta de participantes en ensayos clínicos amenaza con frenar los avances”, advierte organización internacional de demencia
● El World Alzheimer Report se presenta en el Día Mundial del Alzheimer, el 21 de septiembre de 2026.
● 158 posibles terapias para la demencia están siendo evaluadas en 192 ensayos clínicos en todo el mundo.
● Ocho ensayos de Fase III tenían previsto alcanzar sus fechas de finalización primaria en 2026. ● Se estima que se necesitan 350.000 voluntarios para participar en ensayos clínicos sobre demencia y cubrir las actuales necesidades de reclutamiento.
● Los avances son alentadores, pero Alzheimer’s Disease International advierte que podrían estancarse debido a la falta de participantes que logran ingresar a los ensayos clínicos.
● Más de 60 millones de personas viven con demencia en todo el mundo y se proyecta que esta cifra supere los 139 millones para 2050. Más del 60 % vive actualmente en países de ingresos bajos y medios, y se espera que esa proporción supere el 70 % para 2050.
21 de septiembre de 2026: Por primera vez, el desarrollo de diagnósticos y tratamientos innovadores para la enfermedad de Alzheimer y otras demencias está avanzando rápidamente. Sin embargo, este progreso podría estancarse si no aumenta la participación en ensayos clínicos y no se revisan los criterios de elegibilidad restrictivos, advierte Alzheimer’s Disease International (ADI).
El nuevo World Alzheimer Report de ADI, “Una nueva era en los ensayos clínicos sobre demencia”, revela que, en 2026, más de 158 posibles terapias están siendo evaluadas en más de 192 ensayos clínicos en todo el mundo. Para mantener activos estos estudios se necesitan aproximadamente 55.000 participantes. Sin embargo, los estrictos criterios de selección hacen que muchas personas interesadas finalmente no puedan participar, por lo que se estima que alrededor de 350.000 personas deben ofrecerse como voluntarias para cubrir las necesidades de reclutamiento.
“Me llena de esperanza que nos encontremos en un momento de clara expansión de los ensayos clínicos sobre demencia. En todo el mundo estamos viendo resultados alentadores en los ensayos existentes, junto con un número de terapias y tratamientos en desarrollo que crece año tras año”, afirma Diego Aguilar, Director Regional para las Américas de Alzheimer’s Disease International.
“Pero eso no significa que no haya mucho por mejorar, especialmente en el desarrollo y la implementación de ensayos clínicos en América Latina. Actualmente no vemos tantos ensayos en la región como en otras partes del mundo, y esto afecta directamente la diversidad de sus participantes y excluye a poblaciones enteras de la posibilidad de formar parte de esta investigación fundamental. Debemos seguir impulsando que esta investigación crucial se lleve a cabo en comunidades y países de ingresos bajos y medios del Sur Global.”
El informe señala que casi la mitad de los 6.763 centros activos registrados de ensayos de medicamentos para el Alzheimer se encuentran en América del Norte y en países de ingresos altos. Por ello, hace un llamado a los gobiernos a invertir en el desarrollo de infraestructura para ensayos clínicos en sus propios países, de manera que la investigación pueda incorporar características nacionales, regionales, culturales y genéticas fundamentales a medida que avanzamos hacia tratamientos cada vez más precisos.
Barreras de acceso
Otros obstáculos, como el diagnóstico tardío, el acceso limitado a pruebas especializadas, los costos de traslado, las barreras lingüísticas y la posible necesidad de contar con una persona cuidadora durante el proceso, pueden impedir que una persona sea considerada para participar en un ensayo clínico.
Estos desafíos son aún mayores cuando se intenta reclutar voluntarios en etapas presintomáticas o de riesgo de la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Incluso cuando una persona está interesada en participar, sus antecedentes médicos o los tratamientos que ha recibido pueden hacer que no cumpla con los criterios de elegibilidad.
La ubicación geográfica también desempeña un papel fundamental en el acceso a los ensayos. Sin embargo, América Latina está preparada y bien posicionada para convertirse en un polo de ensayos clínicos sobre demencia.
“Existe hoy una verdadera oportunidad para generar apoyo que permita aumentar el número de ensayos clínicos en América Latina”, afirma el Dr. Ricardo Allegri, Jefe de Neurología Cognitiva, Neuropsiquiatría y Neuropsicología y Director del Centro de Memoria y Envejecimiento del Instituto de Investigaciones Neurológicas Fleni, en Argentina.
“Contamos con centros donde las personas pueden acceder a estudios PET, ciclotrones y biomarcadores sanguíneos. Desde el punto de vista económico, realizar ensayos clínicos en esta región será menos costoso, ya que el acceso a herramientas diagnósticas como los escáneres PET es más económico que en Estados Unidos. Las grandes áreas metropolitanas de Buenos Aires, São Paulo, Ciudad de México, entre otras, concentran poblaciones enormes, lo que facilita el proceso de reclutamiento para los ensayos.”
Participación en ensayos clínicos
Participar en un ensayo clínico puede brindar esperanza y ser una experiencia personalmente gratificante, pero también puede ser física y emocionalmente exigente. Requiere una importante inversión de tiempo, traslados y compromiso por parte de los participantes y, con frecuencia, de sus personas cuidadoras.
Además, los participantes pueden tener que someterse repetidamente a pruebas, estudios de imagen y consultas clínicas, modificar sus rutinas habituales y afrontar la incertidumbre de no saber si recibirán el tratamiento que se está investigando o si se beneficiarán de él.
Bill Yeates, miembro de la Comisión Directiva de Alzheimer’s Disease International y persona que vive con enfermedad de Alzheimer de inicio temprano, habló sobre su experiencia al participar en un ensayo clínico.
“Desde el principio, creí que si alguna vez vamos a encontrar tratamientos más eficaces —o, me atrevo a decir, una cura— para la enfermedad de Alzheimer, será gracias a la investigación y a la voluntad de las personas que viven con demencia de participar en ensayos clínicos”, afirma.
“Participar significó formar parte de algo mucho más grande que yo mismo y contribuir a crear un futuro en el que otras personas que viven con demencia puedan acceder a mejores opciones de tratamiento que las disponibles en la actualidad.”
El informe destaca cómo los ensayos clínicos están transformando las perspectivas de la investigación sobre la demencia y la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, estos avances todavía no son representativos de la población mundial.
En muchos casos, esta falta de representación en el progreso científico genera el riesgo de que la evidencia producida por los investigadores no refleje plenamente a la población global afectada por la demencia.
Al referirse a este tema, el Dr. Facundo Manes, fundador de INECO y profesor de Neurología y Neurociencias Cognitivas de la Universidad Favaloro, destacó el momento decisivo que atraviesa actualmente la investigación sobre demencia.
“Es un momento sumamente estimulante para quienes formamos parte de la comunidad de investigación sobre Alzheimer y demencia. Estamos viendo nuevos tratamientos, nuevos biomarcadores, nuevas herramientas diagnósticas y mucho más. Pero estos avances deben ir acompañados de ensayos clínicos sobre demencia más diversos en todo el mundo, especialmente en América Latina. Cuantos más ensayos haya, con poblaciones más diversas y con un acceso más sencillo para los participantes, mayor será nuestra capacidad de investigación y nuestra capacidad para desarrollar y producir terapias y tratamientos más eficaces y especializados para las personas que viven con demencia.”
Acerca de Alzheimer’s Disease International (ADI)
ADI es la federación internacional de 105 asociaciones y federaciones de Alzheimer de todo el mundo y mantiene relaciones oficiales con la Organización Mundial de la Salud. La visión de ADI es prevención, atención e inclusión hoy, y cura mañana.
ADI considera que la clave para avanzar frente a la demencia reside en una combinación única de soluciones globales y conocimiento local. A nivel local, ADI fortalece a las asociaciones de Alzheimer para que promuevan y brinden atención y apoyo a las personas que viven con demencia y a sus personas cuidadoras. A nivel global, trabaja para situar la demencia en la agenda pública e impulsar cambios en las políticas.
Para más información, visite el sitio web de Alzheimer’s Disease International. https://www.alzint.org/